Zrozumienie zachowania układu cząstek i ich wpływu na jakość podczas bioprocesów zbiorczych jest niełatwym zadaniem. W rezultacie wiele problemów wynikających z przeciążonego nośność pracy jednostki, zmniejszonej wydajności przetwarzanie i nadmiaru zanieczyszczeń zostanie przeniesionych na inne operacje jednostki. Monitorowanie układów cząstek w czasie rzeczywistym w trybie inline może zapewnić bezpośrednie, praktyczne informacje o procesie, których brakuje w innych technikach. Pomiary cząstek inline, które są ciągłe, bogate w dane i bezpośrednio skorelowane z wynikami procesu, umożliwiają również przewidywanie i sterowanie zwrotne procesami zbiorów.
W tym webinarium ocenia się kwaśne wytrącanie kwasów nukleinowych w bulionie hodowli komórek w celu poprawy filtracji i klirensu zanieczyszczeń przed chromatografią. Oceniane są również alternatywne metody usuwania HCP i wyników filtracji z różnymi odczynnikami flokulacyjnymi . W każdym procesie analiza cząstek offline oraz badania wydajność produkcyjna filtracji są niewystarczające do pełnego scharakteryzowania procesów. Charakterystyka cząstek inline jest wymagana do zrozumienia mechanizmów oczyszczania i optymalizacji zbiorów.
Naukowcy zajmujący się rozwojem bioprocesów, inżynierowie i technicy, osoby pracujące przy operacjach zbiorczych w bioprocesach, dyrektorzy, menedżerowie i dyrektorzy wspierający bioprocesy.
Tyler Gable, Ph.D.
Kierownik ds. Rozwoju Globalnego Rynku Biofarmaceutycznego i Biotechnologicznego, METTLER TOLEDO
Dr Tyler Gable jest kierownikiem ds. rozwoju rynku biofarmaceutyków w METTLER TOLEDO. Dr Gable kierował rozwojem PAT na linii w upstream, harvest, downstream i formułowaniu dla biofarmaceutycznego bioprzetwarzania. Dr Gable ma 5-letnie doświadczenie w GMP i QC/QA przed rozpoczęciem pracy w bioprzetwarzaniu. Dr Gable uzyskał tytuł doktora medycyny molekularnej, projektując diagnostykę krwi RNA i terapie genowe RNA stosowane w przypadku nowotworów płuc.